A última industria do diagnóstico in vitro inaugura un período de rápido desenvolvemento

Nova pneumonía por coronavirus A nova pneumonía por coronavirus é a prioridade máis importante entre as prioridades. A nova industria da pneumonía por coronavirus (IVD) desenvolverase rapidamente co rápido desenvolvemento de varias novas tecnoloxías e a catálise da nova pneumonía por coroa. Espérase que se converta nun dos mercados máis activos e en desenvolvemento máis rápido na industria de dispositivos médicos no futuro.

A nova tecnoloxía, o novo modo e a nova demanda abren un novo espazo

Co rápido desenvolvemento da biotecnoloxía, a escala de mercado da industria mundial de diagnóstico in vitro está crecendo rapidamente. Segundo os datos da rede de diagnóstico in vitro de China (caivd), en 2013, o tamaño do mercado da industria mundial de diagnóstico in vitro foi de aproximadamente 60.000 millóns de dólares e superou os 80.000 millóns en 2019, cunha taxa de crecemento anual composta media do 6%. Espérase que o tamaño do mercado superará os 90.000 millóns de dólares estadounidenses en 2020 (ver a Figura 1 para 

fbg

Segundo os principios e métodos de detección, pódese dividir en seis grandes campos: inmunodiagnóstico, diagnóstico bioquímico, diagnóstico de sangue, diagnóstico molecular, diagnóstico microbiolóxico e diagnóstico instantáneo (POCT). A partir da tendencia de desenvolvemento do mercado global de diagnóstico in vitro, nos últimos anos, a cota de mercado dos produtos de diagnóstico bioquímico clínico e inmunodiagnóstico diminuíu lixeiramente, mentres que a cota de mercado de identificación de ácidos nucleicos, microbioloxía, histoloxía e citometría de fluxo aumentou ano a ano, cunha taxa de crecemento anual composta media superior ao 10%. En 2019, o inmunodiagnóstico ten a maior cota de mercado, representando o 23%, seguido do diagnóstico bioquímico, representando o 17% (ver figura 2 para máis detalles).

kjd3

Nos últimos anos, foron xurdindo novas tecnoloxías e modelos da industria de diagnóstico in vitro. Abríronse a tecnoloxía de diagnóstico molecular representada pola secuenciación xénica de dúas xeracións (NGS), os produtos de detección en tempo real representados por chips microfluídicos e as novas tecnoloxías e modelos como a xestión moderna da saúde e a atención médica de precisión, representada polo big data e Internet plus. nova sala para a industria de diagnóstico in vitro. Coa mellora continua da tecnoloxía de diagnóstico in vitro e a ampla aplicación de ciencia e tecnoloxía de vangarda relacionadas, o mercado global de diagnóstico in vitro manterá unha tendencia de crecemento sostido. Ademais, a base de poboación mundial aumenta e aumenta a taxa de incidencia de enfermidades crónicas, cancro e outras enfermidades. Tamén promove o desenvolvemento continuo do mercado do diagnóstico in vitro.

Impulsada pola aceleración do envellecemento da poboación, o avance da tecnoloxía de innovación e o dividendo das políticas, a industria do diagnóstico in vitro en China estivo a desenvolverse continuamente. Nos últimos anos, a industria nacional de diagnóstico in vitro desenvolveuse rapidamente, algunhas empresas locais fixeron avances na tecnoloxía e algunhas empresas locais subiron rapidamente impulsadas pola enorme demanda do mercado interno. Ademais, nos últimos anos, China emitiu sucesivamente unha serie de políticas para apoiar o desenvolvemento da industria do diagnóstico in vitro. Por exemplo, hai políticas de apoio correspondentes no 13o plan quinquenal para a innovación en ciencia e tecnoloxía de dispositivos médicos, o 13o plan quinquenal para a innovación biotecnolóxica e un esquema de planificación saudable de China 2030, que estimulan aínda máis a vitalidade da industria.

 

Os mercados emerxentes teñen potencial

En xeral, o desenvolvemento do mercado global de IVD é extremadamente desigual. Desde a perspectiva da distribución rexional, América do Norte, Europa Occidental e outras rexións economicamente desenvolvidas representan máis do 60% da cota de mercado; desde a perspectiva da cota de mercado empresarial, case a metade da cota de mercado tómaa Roche, Abbott, Siemens e Danaher. China é un mercado emerxente da industria do diagnóstico in vitro, que se atopa nun período de rápido crecemento na actualidade e que se pode esperar no futuro.

Actualmente, as economías desenvolvidas como América do Norte e Europa Occidental representan máis do 60% do mercado mundial de diagnóstico in vitro. Non obstante, os países desenvolvidos e os mercados rexionais entraron nunha etapa madura cun desenvolvemento relativamente estable e un crecemento lento. Nos países en desenvolvemento, como industria emerxente, o diagnóstico in vitro ten as características dunha base pequena e unha alta taxa de crecemento. Espérase que nos mercados emerxentes representados por China, India e outros países e rexións, a taxa de crecemento do mercado de diagnóstico in vitro permaneza no 15% ~ 20%. O mercado emerxente converterase nunha das áreas máis potenciais da industria do diagnóstico in vitro.

mka2

A industria de diagnóstico in vitro de China comezou a finais dos anos 70 e agora está nun período de rápido desenvolvemento. En 2019, a escala de mercado da industria de diagnóstico in vitro de China está preto dos 90.000 millóns de yuanes, cunha taxa media anual de crecemento composto superior ao 20%. Nos últimos 10 anos, máis de 20 empresas locais de diagnóstico in vitro conseguiron a saída a bolsa e Mindray medical, Antu biologico, BGI e Wanfu biolóxico convertéronse nas empresas líderes nos seus respectivos segmentos. Algúns elementos moi utilizados (como o diagnóstico bioquímico e o diagnóstico instantáneo) alcanzaron o nivel avanzado internacional no mesmo período. Semellante ao mercado internacional, Roche, Abbott, Danaher, Siemens e hysenmecon representan máis do 55% do mercado de IVD de China. As empresas multinacionais fan uso das súas vantaxes en produtos, tecnoloxía e servizos para aumentar continuamente o seu investimento en China, especialmente nos hospitais terciarios nacionais e noutros mercados de alta gama, onde o prezo é xeralmente superior ao de produtos similares nacionais. Na novela de prevención e control da pneumonía por coronavirus deste ano, as empresas locais de diagnóstico in vitro amosan os seus ollos brillantes. A terceira empresa de probas mellorou o seu estado no sistema médico e espérase que realice máis traballos de diagnóstico de enfermidades.

 

Os reactivos de diagnóstico in vitro son bens de consumo desbotables e a demanda na bolsa non se reducirá. O mercado interno de diagnóstico in vitro está lonxe de alcanzar o "teito". Aínda hai moitos campos insaturados por desenvolver e a industria manterá unha tendencia de desenvolvemento rápida e estable no futuro.

 

Boas perspectivas para tres grandes segmentos

Na era posterior á epidemia, a industria de diagnóstico in vitro de China entrará nun período de forte desenvolvemento no diagnóstico molecular, inmunodiagnóstico e diagnóstico instantáneo.

 

Diagnóstico molecular

Na actualidade, o crecemento do mercado da industria de diagnóstico molecular en China é rápido, a concentración da industria é baixa, a brecha tecnolóxica entre empresas nacionais e estranxeiras é pequena e cada empresa ten o seu propio campo de especialización.

 

Segundo as estatísticas, en 2019, a escala de mercado da industria de diagnóstico molecular de China é de aproximadamente 11.58 millóns de yuanes; a taxa media anual de crecemento composto de 2011 a 2019 alcanzará o 27%, aproximadamente o dobre da taxa de crecemento global. No mercado de diagnóstico molecular de China, as empresas financiadas con fondos estranxeiros representan o 30% do mercado, principalmente concentradas no río arriba da cadea industrial, con produtos de Roche, a PCR cuantitativa de Abbott e o secuenciador de IL Lumina; as empresas locais representan o 70% do mercado do produto e o seu negocio céntrase principalmente en reactivos de diagnóstico PCR e servizos de diagnóstico ngs. Entre as empresas representativas inclúense a bioloxía de Kaipu, a bioloxía auxiliar, o xene Huada, o xene da baga, a bioloxía de Zhijiang, o xene Daan, etc.

 

Hai moitos participantes no mercado do diagnóstico molecular en China e a concentración da industria é baixa. A principal razón deste fenómeno é que as necesidades clínicas implicadas no diagnóstico molecular son numerosas e complexas, e cada participante no mercado ten as súas propias características técnicas e áreas de especialización, polo que é difícil cubrir completamente todas as empresas, polo que é difícil formar un patrón competitivo dominante.

 

A tecnoloxía de diagnóstico molecular inclúe principalmente PCR, peixes, secuenciación de xenes e chip xenético. A longo prazo, o espazo de desenvolvemento da tecnoloxía de secuenciación xénica é máis amplo, pero o seu custo é maior. A tecnoloxía PCR segue sendo a tecnoloxía principal no campo do diagnóstico molecular. Para facer un bo traballo na prevención e control de epidemias, varias empresas nacionais de diagnóstico molecular desenvolveron sucesivamente novos kits de detección de ácidos nucleicos de coronavirus e a maioría destes kits empregan tecnoloxía fluorescente cuantitativa de PCR, que desempeña un papel importante na prevención e epidemia. control e impulsa a toda a industria do diagnóstico molecular a ter unha boa perspectiva.

Inmunodiagnóstico

Na actualidade, o mercado de inmunodiagnóstico é o maior segmento de mercado da industria de diagnóstico in vitro en China, representando aproximadamente o 38% do mercado de diagnóstico in vitro.

mak1

Máis do 60% da cota de mercado do inmunodiagnóstico en China está ocupada por empresas financiadas con fondos estranxeiros, mentres que só o 30% da cota de mercado de empresas locais como Mindray medical, Mike biologica, Antu biolóxica, etc. está ocupada, e a industria a concentración é alta. As empresas con fondos estranxeiros ocupan o 80% ~ 90% da cota de mercado de gama alta do inmunodiagnóstico en China coas súas vantaxes tecnolóxicas de produtos durante moitos anos e os seus clientes son principalmente hospitais terciarios; as empresas locais aceleran o proceso de substitución doméstica a través das vantaxes do rendemento dos custos e a combinación de reactivos.

 

Diagnóstico inmediato

O mercado de diagnóstico en tempo real de China comezou tarde e a escala global do mercado é pequena. Non obstante, nos últimos anos, a taxa de crecemento do mercado sempre se mantivo nun 10% ~ 20%, moi superior á taxa de crecemento global do 6% ~ 7%. Segundo os datos, en 2018, o mercado de diagnóstico en tempo real de China alcanzará os 6.600 millóns de yuanes, alcanzando uns 7.700 millóns de yuanes en 2019; Roche, Abbott, Merier e outras empresas con fondos estranxeiros ocuparán unha posición dominante no mercado de diagnóstico en tempo real de alta gama de China, cunha cota de mercado de aproximadamente o 90%; as empresas locais están progresando progresivamente na curva coas súas vantaxes de prezo e innovación tecnolóxica.

 

O diagnóstico instantáneo pode producir rapidamente resultados, que non están limitados polo sitio de proba, senón que tamén requiren poucas habilidades profesionais dos operadores. É adecuado para institucións médicas de base, así como para grandes hospitais, como urxencias, pacientes ambulatorios, detección de enfermidades infecciosas preoperatorias, control de infección nosocomial, detección in situ de entrada-saída, autoinspección do persoal de entrada e saída e outros escenarios. . Polo tanto, o conveniente, miniaturizado e adecuado para o diagnóstico rápido de produtos de proba de diagnóstico en tempo real xogará un papel máis importante no desenvolvemento da industria do diagnóstico in vitro no futuro. Na actualidade, as empresas representativas de diagnóstico en tempo real en China inclúen a bioloxía de Wanfu, a bioloxía de Jidan, a bioloxía de Mingde, a bioloxía de Ruilai, o xene Dongfang, a bioloxía de Aotai, etc.

 

A través da consideración completa do impacto da situación epidémica e da perspectiva de desenvolvemento do mercado, podemos descubrir que a tendencia de desenvolvemento do mercado e a perspectiva de diagnóstico molecular, diagnóstico inmune e diagnóstico instantáneo son boas. Co seu importante papel na prevención e control de epidemias, o diagnóstico in vitro estará máis preocupado e recoñecido polo mercado e será unha das áreas máis potenciais na industria de dispositivos médicos nos próximos anos.


Tempo de publicación: 18 de decembro de 2020